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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

  • 分類:新聞動態
  • 作者:CDE
  • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0d5a8825b3da3461f93de60674100111
  • 發布時間:2022-11-22 13:40
  • 訪問量:

【概要描述】11月9日,CED發布關于發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

【概要描述】11月9日,CED發布關于發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》的通知

  • 分類:新聞動態
  • 作者:CDE
  • 來源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0d5a8825b3da3461f93de60674100111
  • 發布時間:2022-11-22 13:40
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詳情

       為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,進一步規范藥品注冊申請審評期間的變更,保證藥品安全、有效和質量可控,藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》(見附件),經國家藥品監督管理局審查同意,現予以發布,自發布之日起實施。

       附件:藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年11月9日

相關附件

序號 附件名稱
1 藥品注冊申請審評期間變更工作程序.pdf
2 藥品注冊申請人變更確認書.doc

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