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導航勿動

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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案,現就體系中藥品包裝用橡膠密封件8個通用檢測方法標準草案征求相關單位意見。
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案,現就體系中藥品包裝用橡膠密封件3個通則草案(詳見附件1)征求相關單位意見。
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案,現就體系中4個預灌封注射器通則和13個配套通用檢測方法(詳見附件1)征求相關單位意見。
現就體系中藥品包裝用玻璃容器12個通用檢測方法標準草案(詳見附件1)征求相關單位意見。
現就體系中藥品包裝用玻璃容器6個通則草案(詳見附件1)征求相關單位意見。
我委組織有關單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標準體系及相應標準草案,現就體系中《藥包材檢驗規則指導原則》草案(見附件1)征求相關單位意見。
現就體系中《藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則》草案(見附件1)征求相關單位意見,起草說明見附件2。
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中食藥為通用技術提供變更管理(中藥和化藥)企業內訓服務!

中食藥為通用技術提供變更管理(中藥和化藥)企業內訓服務!

2023年11月29日,中食藥委派中食藥?信息網專家顧問團特約講師丁老師前往北京通用技術中心開展為期一天的“新法規政策下變更管理(中藥和化藥)企業內訓項目”!共有7個會場,200余人參加培訓!
2023-12-07
喜訊!中食藥助力貴州兩家藥企開展中藥說明書安全信息項修訂項目!

喜訊!中食藥助力貴州兩家藥企開展中藥說明書安全信息項修訂項目!

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司(中食藥?信息網)中標貴州某藥企的“中藥口服制劑說明書安全性評價及安全事項修訂”項目以及中標貴州某某藥企的“說明書安全性信息內容修訂”項目。
2023-11-16
中食藥為以嶺藥業提供新版GMP指南解讀培訓服務!

中食藥為以嶺藥業提供新版GMP指南解讀培訓服務!

2023年7月19-20日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司顧問團特約講師丁老師親臨以嶺藥業,為該企業提供了新版GMP指南《口服固體制劑》和《廠房設施設備》分冊新增和重點變化解讀的培訓服務!
2023-07-24
中食藥為華潤三九

中食藥為華潤三九 提供實驗室儀器操作及文件管理審計和培訓服務!

近日,中食藥專家團隊前往唐山華潤三九,為該企業提供了實驗室儀器操作及文件管理培訓和審計服務,唐山三九&北京三九&保定澳諾三家藥企技術人員參加了此次培訓。
2023-07-20
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《實施建議》,同時組織翻譯了Q5A(R2)的中文版。
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌,經研究,國家藥品監督管理局決定適用《Q13:原料藥和制劑的連續制造》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則(以下簡稱《Q13指導原則》)。
按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,現注銷以下2家企業3個產品的醫療器械注冊證書:
連日來,新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局開展冬春季呼吸道疾病防治相關藥品價格監管,重點關注冬春季呼吸道疾病防治相關藥品價格動態,持續加大對藥品價格監管力度,切實維護藥品市場價格秩序。
近日,福建省藥品審評與監測評價中心組織福州市市場監管監測服務中心、漳州市食品藥品審評與不良反應監測中心到漳浦縣醫院開展藥品不良反應風險信號調查應急演練,漳浦縣市場監管局、漳浦縣衛健局、漳浦縣醫院負責人和工作人員20余人參加演練。
2023年,山丹縣藥品安全監管工作以“強基礎、補短板、破瓶頸、促提升”為目標,著力提升監管效能,筑牢安全底線,有效維護了全縣藥品行業穩定向好態勢。
12月13日,福建省藥監局發布關于福建省揚祖醫藥有限公司等17家藥品批發(零售連鎖)企業及12家連鎖門店飛行檢查結果的公告。
11月14日,遼寧省藥監局發布1則醫療器械生產全項目飛檢的行政檢查結果公示。
11月7日,遼寧省藥監局發布多則關于執行GMP情況的行政檢查結果公示,四藥企存在問題。
2023年12月05日,NMPA發布關于上海舍成醫療器械有限公司等2家企業飛行檢查情況的通告。
9月28日,NMPA發布關于長東醫療器械集團有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告。
9月12日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。錦州本天藥業有限公司在質量管理體系方面、在設施設備管理方面存在問題。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控,近日,省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。
11月18日,根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查,現將檢查情況通告如下。
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《實施建議》,同時組織翻譯了Q5A(R2)的中文版。
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌,經研究,國家藥品監督管理局決定適用《Q13:原料藥和制劑的連續制造》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則(以下簡稱《Q13指導原則》)。
按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,現注銷以下2家企業3個產品的醫療器械注冊證書:
連日來,新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局開展冬春季呼吸道疾病防治相關藥品價格監管,重點關注冬春季呼吸道疾病防治相關藥品價格動態,持續加大對藥品價格監管力度,切實維護藥品市場價格秩序。
近日,福建省藥品審評與監測評價中心組織福州市市場監管監測服務中心、漳州市食品藥品審評與不良反應監測中心到漳浦縣醫院開展藥品不良反應風險信號調查應急演練,漳浦縣市場監管局、漳浦縣衛健局、漳浦縣醫院負責人和工作人員20余人參加演練。
2023年,山丹縣藥品安全監管工作以“強基礎、補短板、破瓶頸、促提升”為目標,著力提升監管效能,筑牢安全底線,有效維護了全縣藥品行業穩定向好態勢。

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藥 品 流 通事業部:400-016-0003轉804
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