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導航勿動

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發布時間:2023-08-30 16:42:27
經典案例
9月7日,江西省藥監局發布關于《江西省核發<藥品生產許可證>驗收標準(藥品制劑、原料藥、醫用氧)》政策解讀。
1月10日,黑龍江藥監局發布《黑龍江省規范中藥材產地加工(趁鮮切制)指導意見》政策解讀
1月9日,黑龍江藥監局發布黑龍江省藥物警戒質量管理規范實施細則政策解讀。
黑龍江省藥監局發布《黑龍江省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》政策解讀
1月9日,黑龍江省藥監局發布《關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》政策解讀。
《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》(以下簡稱《規定》)制定的背景是什么?
為貫徹落實《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《藥物警戒質量管理規范》的要求,壓實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任,規范藥品全生命周期監管,搭建我省持有人藥物警戒活動交流平臺,起草《黑龍江省藥物警戒實訓基地管理辦法(試行)》。
藥品零售企業配備使用執業藥師是《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的明確要求,是藥品經營質量安全、科學合理用藥的基本保障。
2021年,新修訂的《醫療器械監督管理條例》發布實施,今年5月,新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》發布實施,今年9月7日,國家藥監局綜合司印發了《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(藥監綜械管〔2022〕78號)(以下簡稱《指導意見》)。 為規范我省醫療器械經營企業監督管理工作,落實監管責任,優化監管服務,節約監管資源,制定本指導意見。
11月1日,四川省藥監局發布《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》解讀。
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