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導航勿動

導航勿動

發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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飛檢!某企業GMP檢查中存在部分檢驗方法和管理規定缺少評估等問題!

飛檢!某企業GMP檢查中存在部分檢驗方法和管理規定缺少評估等問題!

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2023-09-15 14:48
  • 訪問量:

【概要描述】9月8日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。遼寧**生物科技股份有限公司在飛行檢查中存在問題如下

飛檢!某企業GMP檢查中存在部分檢驗方法和管理規定缺少評估等問題!

【概要描述】9月8日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。遼寧**生物科技股份有限公司在飛行檢查中存在問題如下

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
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  • 發布時間:2023-09-15 14:48
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詳情

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

【檢查事項】

醫療器械生產檢查

【檢查方式】

常規檢查(全項目飛行檢查)

【檢查內容】

貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況

【存在問題】

①在質量管理方面,存在部分生產批記錄、中間品儲存記錄、設備使用記錄不完整;部分檢驗方法和管理規定缺少評估;個別偏差分析未啟動。

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