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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告(2023年第51號)

國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告(2023年第51號)

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2023-10-27 17:16
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【概要描述】經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定。

國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告(2023年第51號)

【概要描述】經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定。

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經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:

一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產的1批次五味清濁丸不符合規定,不符合規定項目為溶散時限。

經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴陽道生健康產業有限公司、貴州同源中藥發展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的9批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為順全?。ò矅┧帢I有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產的3批次女貞子不符合規定,不符合規定項目為水分。

經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京鶴延齡藥業發展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的2批次炒酸棗仁不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別、含量測定。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件:

1.15批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識

  國家藥監局

  2023年10月19日

 

國家藥品監督管理局2023年第51號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2023年第51號通告附件2.docx

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