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發布時間：2023-08-30 16:42:27

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行業曝光臺

關于解心痛片國家藥品標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬修訂解心痛片國家藥品標準，標準編號：WS3-B-1258-92、WS3-B-1258-92-1。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的解心痛片國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。

關于十一味參芪片國家藥品標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬修訂十一味參芪片國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的十一味參芪片國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。

關于雙黃平喘顆粒國家藥品標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬修訂雙黃平喘顆粒國家藥品標準，標準編號：WS3-392（Z-048）-2003（Z）。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的雙黃平喘顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。

關于舒肝和胃丸國家藥品標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬修訂舒肝和胃丸國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的舒肝和胃丸國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。

關于0903不溶性微粒檢查法標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬修訂《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0903不溶性微粒檢查法公示征求社會各界意見（詳見附件）。

關于藿香正氣軟膠囊國家藥品標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬修訂藿香正氣軟膠囊國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的藿香正氣軟膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。

關于黃蛭益腎膠囊國家藥品標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬修訂黃蛭益腎膠囊國家藥品標準，標準編號: WS3-755（Z-41）-2005（Z）。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的黃蛭益腎膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。

關于比伐蘆定國家藥品標準草案的公示 [ 2023-10-19 ]

我委擬制定比伐蘆定國家藥品標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的比伐蘆定國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。

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公司·新聞 NEWS

中食藥為以嶺藥業提供新版GMP指南解讀培訓服務！

2023年7月19-20日，中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司顧問團特約講師丁老師親臨以嶺藥業，為該企業提供了新版GMP指南《口服固體制劑》和《廠房設施設備》分冊新增和重點變化解讀的培訓服務！

2023-07-24

中食藥為華潤三九提供實驗室儀器操作及文件管理審計和培訓服務！

近日，中食藥專家團隊前往唐山華潤三九，為該企業提供了實驗室儀器操作及文件管理培訓和審計服務，唐山三九&北京三九&保定澳諾三家藥企技術人員參加了此次培訓。

2023-07-20

江蘇省藥監局攜手中食藥開展“藥品生產監管領域質量安全風險評估服務項目”

近日，中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司（中食藥?信息網）中標江蘇省藥品監督管理局的“江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管領域質量安全風險評估第三方機構采購”項目，中食藥再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定！

2023-07-06

中食藥?圓滿完成江蘇南通某藥企實驗室體系(EU GMP)審計服務！

2023年3月6日-7日，中食藥?委派中食藥?認證咨詢專家組成員仇老師、菅老師前往江蘇南通某藥企開展為期兩天的“實驗室體系(EU GMP)審計服務”！

2023-03-17

總局新聞 · ADMINISTRATION

國家藥監局關于修訂狂犬病人免疫球蛋白說明書的公告（2023年第133號） [ 2023-10-27 ]

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對狂犬病人免疫球蛋白說明書內容進行統一修訂。

國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告（2023年第51號） [ 2023-10-27 ]

經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定。

國家藥監局藥審中心關于發布《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告 [ 2023-10-27 ]

為規范和指導脂質體藥物研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》（見附件1、2）。

地方動態 · LOCAL NEWS

新疆烏蘇市市場監管局開展制止餐飲浪費“隨機查餐廳”專項行動 [ 2023-10-18 ]

近日，新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局開展制止餐飲浪費“隨機查餐廳”專項行動。本次行動邀請新聞媒體、社會群眾廣泛參與，隨機抽取餐飲單位，通過現場公眾點評等方式進行突擊檢查。

“三抓三促行動進行時”山丹縣市場監督管理局開展特殊食品規范經營專項檢查 [ 2023-10-18 ]

近期，山丹縣市場監督管理局組織了開展特殊食品規范經營專項檢查。

山丹縣組織召開食品安全責任險工作推進會議 [ 2023-10-18 ]

10月13日，山丹縣食品藥品安全委員會辦公室組織召開了全縣食品安全責任險工作推進會議，縣食藥安委辦、縣市場監管局、保險機構、食品生產企業、農村集體聚餐單位及中型以上餐飲單位負責人70余人參加了會議。

飛檢動態 INSPECTION

藥品

飛檢！3藥企檢查中存在質量管理體系等方面的問題??！ [ 2023-10-19 ]

10月18日，遼寧省藥監局發布多則關于企業執行GSP情況的飛行檢查結果公示，具體內容如下

飛檢！2藥企檢查中存在質量信息、文件等方面的問題！ [ 2023-10-19 ]

10月13日，遼寧省藥監局發布1則關于執行GSP情況的飛行檢查結果公示，兩藥企存在問題。

飛檢！某藥企檢查中存在個別中藥飲片未按規定進行驗收等問題！ [ 2023-09-15 ]

9月13日，遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。盤錦華鵬醫藥有限公司在培訓方面、驗收方面存在問題。

醫療器械

飛檢！4企業質量管理體系存在嚴重缺陷！被停產?。ǜ骄唧w缺陷項） [ 2023-10-12 ]

9月28日，NMPA發布關于長東醫療器械集團有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告。

飛檢！某企業GMP檢查中質量管理體系等方面存在問題?。ǜ骄唧w內容） [ 2023-09-15 ]

9月12日，遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。錦州本天藥業有限公司在質量管理體系方面、在設施設備管理方面存在問題。

飛檢！某企業GMP檢查中存在部分檢驗方法和管理規定缺少評估等問題！ [ 2023-09-15 ]

9月8日，遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。遼寧**生物科技股份有限公司在飛行檢查中存在問題如下

化妝品

飛檢??！廣東省藥品監管局啟動2023年化妝品生產企業飛行檢查工作 [ 2023-02-17 ]

為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。

飛檢！廣東省藥品監督管理局關于化妝品監督檢查的通告（2022年第16期） [ 2022-11-23 ]

11月18日，根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件，廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告（2022年第16期）

飛檢！廣東省藥品飛檢！監督管理局關于化妝品監督檢查的通告（2022年第15期） [ 2022-11-18 ]

10月28日，廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件，廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查，現將檢查情況通告如下。

政策法規 · POLICY

國家藥監局關于修訂狂犬病人免疫球蛋白說明書的公告（2023年第133號） [ 2023-10-27 ]

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對狂犬病人免疫球蛋白說明書內容進行統一修訂。

國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通告（2023年第51號） [ 2023-10-27 ]

經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定。

國家藥監局藥審中心關于發布《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告 [ 2023-10-27 ]

行業曝光臺 · EXPOSE

新疆烏蘇市市場監管局開展制止餐飲浪費“隨機查餐廳”專項行動 [ 2023-10-18 ]

“三抓三促行動進行時”山丹縣市場監督管理局開展特殊食品規范經營專項檢查 [ 2023-10-18 ]

近期，山丹縣市場監督管理局組織了開展特殊食品規范經營專項檢查。

山丹縣組織召開食品安全責任險工作推進會議 [ 2023-10-18 ]

總機：400-016-0003
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網址：www.hakkawow.com
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
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藥品生產事業部：400-016-0003轉801

CSV驗證事業部：400-016-0003轉803

醫療器械事業部：400-016-0003轉809

信息化研發部：400-016-0003轉812

健康產業商學院：400-016-0003轉817

認證咨詢事業部：400-016-0003轉802
藥品流通事業部：400-016-0003轉804
食品培訓事業部：400-016-0003轉810
精益生產事業部：400-016-0003轉816
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